kemijski indikator klase 1: primjene, kriteriji odabira i praktične upute

Svaki odjel za sterilnu obradu drži smotuljak na dohvat ruke. Traka za autoklav, otisnuta oznaka na vrećici za guljenje, mala traka zalijepljena preko zamotanog pladnja: svi ovi poznati predmeti su kemijski indikatori klase 1 i vrlo dobro rade jedan posao. Oni vam na prvi pogled govore da je paket prošao kroz sterilizator. Ono što ne mogu učiniti je dokazati da je teret sterilan.

Proveli smo više od dva desetljeća proizvodeći parne sterilizatore za bolnice, laboratorije, stomatološke klinike, farmaceutske tvornice i veterinarske ordinacije, i promatrali smo kako se lako ta promjena boje pretjerano tumači. Razumijevanje što indikator klase 1 jest, a što nije, čini radni tijek sterilizacije sigurnijim i lakšim za dokumentiranje.

Što je kemijski indikator klase 1?

Kemijski indikator klase 1, koji se naziva i indikator procesa, prvi je od šest tipova indikatora definiranih u standardu ISO 11140-1. Njegova je svrha namjerno uska: reagira na jednu ili više kritičnih varijabli procesa sterilizacije i proizvodi vidljivu promjenu, obično promjenu boje, nakon što je predmet ili pakiranje izravno izloženo tom procesu.

Budući da se definicija odnosi na izloženost, a ne na postignuća, pokazatelji klase 1 gotovo se uvijek primjenjuju na vanjsku stranu paketa. Poznati primjeri uključuju autoklavnu traku koja se koristi za brtvljenje zamotanih instrumenata, indikator otisnut na papiru i plastičnim vrećicama za guljenje i indikatorske naljepnice pričvršćene na krute spremnike ili ladice.

• Primjenjuje se izvana, s vanjske strane pakiranja, vrećica i spremnika
• Reagira na izloženost procesa, najčešće temperaturu u prisustvu pare
• Stvara jasnu vizualnu promjenu, poput blijedo krem boje koja postaje tamnosmeđa
• Odvaja terete koji su obrađeni od onih koji nisu

Ta posljednja točka je ono gdje leži veliki dio vrijednosti. U užurbanom jutru u prostoru za dekontaminaciju, najbrži način da saznate je li tacna već prošla kroz autoklav je da pogledate indikator. To je logistička kontrolna točka koliko i tehnička.

Kako zapravo radi indikator klase 1

Većina indikatora klase 1 oslanja se na termokromatsku tintu otisnutu ili presvučenu na papir, traku ili film. Tinta je formulirana tako da promijeni boju nakon što se dosegne uvjet praga, obično kombinacija topline i vlage unutar parnog sterilizatora. Neke formulacije također ovise o vremenu izlaganja, ali definicija klase 1 traži samo da se mogu razlikovati prerađeni i neprerađeni predmeti.

To ograničenje zaslužuje pozornost. Traka koja potamni nakon ciklusa od 134 °C i ona koja potamni nakon ciklusa od 121 °C mogu izgledati identično, a nijedna vam ne govori koliko je dugo temperatura održana. Moderne tinte bez olova uvelike su zamijenile formulacije teških metala, što pojednostavljuje rukovanje otpadom, ali temeljni princip ostaje nepromijenjen.

Rukovanje je također važno. Indikatorske tinte mogu biti podložne utjecaju svjetla, topline, vlage i kemijskih isparenja tijekom skladištenja, stoga neotvorene role i trake čuvajte u njihovom originalnom pakiranju, dalje od sterilizatora i podalje od skladišta kemikalija. Pisanje preko ispisanog indikatora, sabijanje paketa tako da se tinta stisne ili nanošenje druge trake preko prve može ometati čisto očitavanje.

Što vam pokazatelj klase 1 može, a što ne može reći

Budući da postoji šest vrsta indikatora, pomaže vidjeti klasu 1 u kontekstu. Donja tablica sažima kako se vrste ISO 11140-1 razlikuju u funkciji.

Pročitajte zajedno prvi red i zadnja dva retka i praktična poruka postaje jasna: klasa 1 potvrđuje izloženost, dok se klase 5 i 6 odnose na same parametre ciklusa. Opterećenje se obično oslobađa na temelju zapisa fizičkog ciklusa, biološkog indikatora gdje je potrebno i odgovarajućeg unutarnjeg indikatora, a ne na temelju promjene boje na vanjskoj strani pakiranja.

Gdje se indikatori klase 1 uklapaju u tijek rada

U opskrbnom centru za dezinfekciju i sterilizaciju indikatori procesa pojavljuju se na nekoliko točaka na putu od prljavog do sterilnog:

• Brtvljenje zamotanih setova instrumenata prije nego što uđu u komoru
• Papirnate i plastične vrećice za označavanje koje se koriste za pojedinačne instrumente
• Označavanje krutih spremnika i posudbi kako bi ostali prepoznatljivi nakon ciklusa
• Označavanje tereta iz različitih odjela kada se nekoliko ciklusa odvija uzastopno
• Omogućuje brzu vizualnu provjeru osoblja tijekom transporta i sterilnog skladištenja

Mnogi timovi također zapisuju datum, broj ciklusa i inicijale operatera na vrpcu, što omogućuje da se indikator udvostruči kao zapis. To dobro funkcionira, sve dok tekst ne prekriva dio tinte koji treba promijeniti boju. Kolege koji žele vidjeti kako klasa 1 stoji uz ostale obitelji indikatora mogu pročitati naš pregled vrste kemijskih indikatora i kako rade .

Uobičajene pogreške koje vrijedi izbjegavati

1. Tretiranje promjene boje kao dokaza sterilnosti, a ne dokaza izloženosti.
2. Korištenje indikatora koji nije validiran za metodu sterilizacije koja se koristi, kao što je parna traka u ciklusu niske temperature plazme.
3. Postavljanje indikatora klase 1 tamo gdje ga proces ne može dosegnuti ili tretiranje vanjske trake kao da je unutarnji indikator.
4. Pohranjivanje indikatorskih smotuljka u toploj, vlažnoj prostoriji pored autoklava.
5. Izostavljanje indikatora iz zapisa ciklusa, tako da se serija ne može naknadno pratiti.

Nijedna od ovih pogrešaka sama po sebi nije dramatična, ali zajedno čine dokumentaciju odjela mnogo slabijom nego što bi trebala biti. Kratka sesija treninga obično riješi svih pet, a jednostavan kontrolni popis na klupi za pakiranje sprječava ih da se ponovno ušuljaju.

Pokazatelji koji odgovaraju sterilizatoru koji koristite

Indikator i sterilizator moraju se međusobno slagati. Parni ciklusi na 121 °C i 134 °C, gravitacijski pomak i predvakuumski ciklusi te procesi s niskotemperaturnom plazmom ili etilen oksidom nameću različite uvjete, a indikator koji nije validiran za određenu metodu neće vam reći ništa korisno o tome.

Stolni pulsni vakuumski parni sterilizator klase B Sterilizatori stolnog tipa sigurno su automatski kontrolirani i dizajnirani su za stomatološke klinike, bolnice, školske laboratorije, znanstveno-istraživačke ustanove i laboratorije. ... Pogledajte proizvod →

Prije naručivanja u rinfuzi, provjerite navedene uvjete na pakiranju u odnosu na cikluse koje stvarno izvodite. Ako postrojenje ima mješoviti vozni park, na primjer jedinicu za gravitacijsku istisku za tekućine i jedinicu za predvakuumiranje za omotane instrumente, pobrinite se da traka koju kupite odgovara objema ili držite jasno označene zasebne role za svako područje.

Vodoravni parni sterilizator pod pritiskom mikroračunala WG-S0.6JS Sterilizator vodene kupke Pogledajte proizvod →

Također je vrijedno zapamtiti da indikatori prate proces, a ne stroj. Sterilizator i dalje mora biti ispravno napunjen, s odgovarajućim razmakom za prodor pare, a komora se i dalje mora održavati prema rasporedu. Ako pregledavate sterilizatore koje izrađujemo za bolnice, laboratorije i klinike , usporedite tipove ciklusa i veličine komora u ponudi prije nego što odlučite koje pokazatelje standardizirati u cijelom odjelu.

Vertikalni pulsni vakuumski parni sterilizator Vertikalni tlačni parni sterilizatori sastavljeni su sa sustavom grijanja, sustavom upravljanim mikroračunalom i sustavom zaštite od pregrijavanja i nadtlaka, što... Pogledajte proizvod →

Indikatori klase 1 rade mali posao, i rade ga dobro. Oni potvrđuju da je paket prošao proces sterilizacije, pomažu užurbanom odjelu da razdvoji obrađene i neobrađene predmete i stvaraju vidljiv trag koji se može pisati, provjeriti i arhivirati.

Oni jednostavno ne mogu nositi sav teret osiguranja sterilnosti, a nikakva promjena boje na traci nikada ne bi trebala. Uparite ispravno potvrđeni indikator klase 1 s pravilnim punjenjem, održavanim sterilizatorom, ispravnim unutarnjim indikatorom i dokumentiranim zapisom ciklusa, i proces postaje ono što je i trebao biti: predvidljiv, sljediv i siguran za svakog pacijenta s druge strane.